SupplyChainBrain'in haberine göre SCB Katkıda Bulunanı Dan Walles, analist değerlendirmesinde günümüz yaşam bilimleri ve sağlık şirketlerinin giderek daha karmaşık bir küresel ortamda dirençliliği artırma, verimliliği iyileştirme ve rekabet gücünü koruma baskısıyla karşı karşıya olduğunu vurguluyor. Çözüm, uçtan uca dijital tedarik zinciri ağlarının benimsenmesinde yatıyor; ancak bu yolda aşılması gereken engeller de az değil. Uçtan uca dijital bir tedarik zinciri ağı, ham madde tedarikçisinden hastaya kadar zincirin her halkasını birbirine bağlayan tam entegre bir ekosistemdir. Ne var ki bu hedefe ulaşmak isteyen ilaç sektörü katılımcıları ciddi bir parçalanma sorunuyla boğuşuyor: Bilgi siloları, birbiriyle uyumsuz sistemler ve eski süreçler başlıca engeller olarak öne çıkıyor.
ABD'nin önde gelen büyük ilaç şirketleri arasında Pfizer (CEO Albert Bourla, New York), Johnson & Johnson (CEO Joaquin Duato, New Brunswick), Merck & Co. (CEO Robert Davis, Rahway), AbbVie (CEO Robert Michael), Eli Lilly (CEO David Ricks, Indianapolis), Bristol Myers Squibb (CEO Christopher Boerner), Amgen, Gilead Sciences, Biogen, Regeneron, Vertex ve Moderna (CEO Stéphane Bancel) sayılabilir. Küresel alanda ise Roche (CEO Thomas Schinecker, Basel), Novartis (CEO Vasant Narasimhan, Basel), AstraZeneca (CEO Pascal Soriot, Cambridge), GSK, Sanofi (CEO Paul Hudson), Bayer, Novo Nordisk (CEO Lars Fruergaard Jørgensen; Ozempic/Wegovy) ve Takeda öne çıkıyor.
İlaç tedarik zinciri teknoloji platformlarının başında SAP S/4HANA for Life Sciences, Oracle Health Sciences Cloud, Veeva Vault Quality, Veeva Vault QMS, Trackwise Digital (Honeywell Sparta), MasterControl, Werum PAS-X (Körber) ve Rockwell PharmaSuite geliyor. Serializasyon ve izlenebilirlik alanında TraceLink (CEO Shabbir Dahod, Wilmington), SAP ATTP, Movilitas, Antares Vision, rfxcel ve Optel Group öne çıkıyor. ABD'de ilaç izlenebilirliğinin temel mevzuatı Eczane Tedarik Zinciri Güvenlik Yasası (DSCSA; 2013); FDA, tam uygulamayı Kasım 2023'te 2024-2025 stabilizasyon dönemine erteledi. AB'de ise Sahte İlaç Direktifi (EU FMD; 2011/62/EU) ve Avrupa İlaç Doğrulama Örgütü (EMVO) eşdeğer çerçeveyi oluşturuyor.
İlaç soğuk zinciri teknoloji ve hizmet sağlayıcıları: SkyCell (CEO Richard Ettl, İsviçre), Envirotainer (CEO Peter Gisel-Ekdahl), CSafe Global, va-Q-tec, Pelican BioThermal, Sonoco Thermosafe ve hücresel ve gen tedavisi lojistiğinde Cryoport. Soğuk zincir lojistik sağlayıcıları: DHL Life Sciences and Healthcare, Kuehne+Nagel KN PharmaChain, FedEx Healthcare Solutions, UPS Healthcare (eski Marken), DSV Healthcare ve Yusen Logistics. Sektör kuruluşları arasında Parenteral Drug Association (PDA), ISPE, PDSA ve Healthcare Distribution Alliance (HDA; CEO Chip Davis) sayılabilir. ABD ilaç dağıtımında "Büyük 3" toptancı: McKesson (CEO Brian Tyler), Cencora (eski AmerisourceBergen; Steve Collis) ve Cardinal Health (CEO Jason Hollar). Walles'in mesajı, ilaç sektöründe dijital dönüşümün artık seçenek olmaktan çıktığını ortaya koyuyor; DSCSA uyumu, soğuk zincir görünürlüğü ve serializasyon tedarik zinciri liderlerinin öncelikli gündemine girdi.
Önemli Notlar:
1. Dan Walles (SCB Katkıda Bulunanı), ilaç tedarik zincirlerinin hâlâ aşırı parçalı olduğunu vurguluyor.
2. Uçtan uca dijital ağ, ham madde tedarikçisinden hastaya tam entegrasyonu hedefliyor.
3. DSCSA ve EU FMD başlıca serializasyon düzenleyici çerçeveleri.
4. TraceLink ve SAP ATTP, önde gelen izlenebilirlik platformları.
5. McKesson, Cencora ve Cardinal Health, ABD'nin "Büyük 3" ilaç distribütörü.
